HOME  |  ȸ¿ø°¡ÀÔ  |  °øÁö»çÇ×  |  °í°´¼¾ÅÍ  |  FAQ

  ¿¬±¸°³¹ß   ±â¼ú¿µ¾÷   »ý»ê°ü¸®   ³×Æ®¿öÅ©   ¸ð¹ÙÀÏ   ÇÁ·Î±×·¡¸Ó
 
°³ÀÎ ±â¾÷ ½áÄ¡Æß
 
 
 
 
  ȸ¿ø°¡ÀÔ
  ¾ÆÀ̵ð/ºñ¹Ð¹øÈ£ ã±â

¤ýÀüü ä¿ëÁ¤º¸
¤ý±â¾÷Çüź° ä¿ëÁ¤º¸
¤ý¾÷Á÷Á¾º° ä¿ëÁ¤º¸
¤ýÁö¿ªº° ä¿ëÁ¤º¸
¢ßÅ¿õ¸ÞµðÄ®
 
   ±â¾÷¸í  ¢ßÅ¿õ¸ÞµðÄ®   ´ëÇ¥ÀÚ¸í  ½Å°æ¹Î
   ¾÷Á¾  Á¦Á¶¾÷(ÀüÀÚ/Àü±â/¹ÝµµÃ¼/µð½ºÇ÷¹ÀÌ)   ÀÚº»±Ý  10¾ï ¸¸¿ø
   ¸ÅÃâ¾×  143¾ï   »ç¿ø¼ö  91¸í
   ¼³¸³³âµµ  1991³â   »óÀå¿©ºÎ  ºñ»óÀå
   ±â¾÷ÇüÅ  Áß¼Ò±â¾÷(300¸íÀÌÇÏ)   ÀüÈ­¹øÈ£  ºñ°ø°³
   Æѽº¹øÈ£  ºñ°ø°³   À̸ÞÀÏ  ºñ°ø°³
   ÁÖ¿ä»ç¾÷  ÀÇ·á¿ë±â±¸ Á¦Á¶ ¹× ÆǸÅ, ¼öÃâ
   ȨÆäÀÌÁö  http://www.stent.net
   ÁÖ¼Ò  (415873) °æ±â ±èÆ÷½Ã ¿ù°ù¸é °í¸·¸® 1-5¹øÁö
 
   ±â¾÷°³¿ä ºñÀü   

[ ±â¾÷¼Ò°³ ]

(ÁÖ)Å¿õ¸ÞµðÄ®Àº 1999³â 1¿ù 8ÀÏ »ý¸í°øÇкоßÀÇ Ã·´Ü ÀÇ·á±â±âÀÇ ±¹»êÈ­¸¦ ¸ñÇ¥·Î ¼³¸³ÇÑ º¥Ã³±â¾÷ À¸·Î¼­ ȸ»çÀÇ ¼³¸³À» À§ÇÑ Áغñ´Â ÀÌ¹Ì 1995³â ¼­¿ï´ëÇб³ Áø´Ü¹æ»ç¼±°ú¿Í °øµ¿À¸·Î º¹ºÎ´ëµ¿¸Æ·ù(aneurysm)ȯÀÚ¸¦ ¼ö¼úÇÏÁö ¾Ê°í Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ç÷°ü½ºÅÙÆ®(SNUH)¶ó´Â ÀÇ·á±â±âÀÇ ¿¬±¸°³¹ßÀ» ½ÃÀÛÇϸ鼭 ½ÃÀ۵Ǿú½À´Ï´Ù.

¿¬±¸°³¹ßÀº °ð °¡´É¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ º¸°Çº¹ÁöºÎ°¡ Áö¿øÇÏ´Â G7 ¼±µµ±â¼ú°³¹ß»ç¾÷ À¸·Î ¼±Á¤µÇ¾î Á¤ºÎÁö¿ø 60% Âü¿©¾÷ü 40%ÀÇ ¿¬±¸°³¹ßºñ·Î ¼­¿ï´ëÇк´¿øÀÌ ÁÖ°ü¿¬±¸Ã¥ÀÓ±â°üÀ¸·Î¼­ 7³âµ¿¾È ¿¬±¸°³¹ßÀ» Çѳ¡¿¡ »ç¾÷È­µÇ¾î ÇöÀç±îÁö °è¼ÓÀûÀÎ ¼ºÀåÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Â º¥Ã³ÁßÀÇ º¥Ã³ÀÎ À̳ëºñÁî¿¡ µî·ÏµÈ ±â¾÷ÀÔ´Ï´Ù

±× µ¿¾ÈÀÇ ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ¹ß¸íµÈ "Niti-S Stent" ´Â º» ¿¬±¸ÀÇ ½ÇÀû¹°·Î Àü±¹ 5°³ ÁÖ¿ä ´ëÇк´¿ø¿¡¼­ ÀÓ»ó½ÇÇèÀ» ¼º°ø¸®¿¡ ¸¶Ä¡°í ±¹Á¦Çмú´ëȸ¿¡ ¹ßÇ¥µÇ¾úÀ¸¸ç ±¹³»¿¡ ½ÃÆÇµÇ¾î ¼öÀÔÀÇ·á±â ´ëü¿¡ Ä¿´Ù¶õ ¼º°ú¸¦ ¾ò°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ ¾ÕÀ¸·Î G7¿¬±¸ °³¹ßÀÇ ÁøÇà¹æÇâÀ» Laser °¡°ø Stent¿¡ ÃÊÁ¡À» ¸ÂÃç °ü»óµ¿¸Æ¿¡±îÁö ¿µ¿ªÀ» È®´ëÇØ °¡°í ÀÖ½À´Ï´Ù.






[ ±â¾÷ºñÀü ]

±× µ¿¾ÈÀÇ ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ÀÇ·á±â±â °³¹ß¿¡¼­ ¾òÀº ³ëÇϿ츦 ¹ÙÅÁÀ¸·Î Áö³­ÇØ¿¡´Â º»»ç°¡ ÁÖ°üÀÌ µÇ¾î º¸°Çº¹ÁöºÎ Áö¿øÇÏ¿¡ ÀÇ·á»ýü°øÇко߿¡ ³úÁ¹Áß Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ "¹Ì¼¼¹é±ÝÄÚÀÏ °³¹ß°ú ¾ç»ê" À̶ó´Â °úÁ¦¸¦ µ¶ÀÚÀûÀ¸·Î ¼öÇàÇÏ¿´½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ, ±× ¿Ü 10¿©°¡ÁöÀÇ Ã·´ÜÀÇ·á±â±âÀÇ °³¹ß ¹× ¾ç»êÀ» À§ÇÑ Áغñ°¡ ÁøÇàµÇ¾î°¡°í ÀÖÀ¸¸ç ¿¬±¸°³¹ß°ú »ê¾÷È­¶ó´Â ÀÇ·á±â±â »ý»ê¾÷ÀÇ µÎ °¡Áö ¸ñÇ¥¸¦ ÇÔ²² ´Þ¼ºÇϱâ À§ÇÏ¿© ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
 
   ¿¬Çõ ¹× ½ÇÀû   

1991. 04 Å¿õ °³ÀÎȸ»ç ¼³¸³
1999. 01 Å¿õ ¹ýÀÎÀüȯ, (ÁÖ)Å¿õ¸ÞµðÄ® ¼³¸³

2000. 01. ¼­¿ï ¼­´ë¹®±¸ ½ÅÁö½Ä »ê¾÷ ¼¾Å¸ ÀÔÁÖ
04. º¥Ã³±â¾÷ µî·Ï, ±â¾÷ºÎ¼³¿¬±¸¼Ò ¼³¸³
12. "Á¦2ȸ â¾÷º¸À°¼¾Å¸ ÀÔÁÖ±â¾÷ °æ¿¬´ëȸ"Àå·Á»ó ÀÔ»ó (Áß¼Ò±â¾÷û,±â¼ú½Åº¸)
12. º´¿ª Ư·Ê¾÷ü ÁöÁ¤ ¼­¿ïÁö¹æº´¹«Ã»

2001. 02. ±â¼ú°³¹ß½Ã¹ü±â¾÷ ÁöÁ¤ ±â¾÷ÀºÇà
05. Àü·«Àû Á¦ÈÞ (½ÇÇè½Ç º¥ÃÄȸ»ç S&G¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©¿Í Á¦ÈÞ)
06. ÀÇ·á±â±â ±¹Á¦ÀÎÁõȹµæ (À¯·´ CE Mark) ¿µ±¹ SGS»ç

2002. 01. ÀÏ»êÅ×Å©³ëŸ¿îÀ¸·Î °øÀå ¹× º»»çÀÌÀü (160Æò)/ÀÚ°¡

2002. 07. À̳ëºñÁî±â¾÷ ¼±Á¤ (Áß±âû,±â¼ú½Åº¸)

2002. 07. ¼öÃâÀ¯¸ÁÁß¼Ò±â¾÷ ¼±Á¤

2003. 06 Áß±¹ SFDA, ¹Ì±¹ FDA ȹµæ

2003. 11 »êÀÚºÎÁÖ°ü 'µðÁöÅÐÀ̳뺣À̼Ç' ÃÖ¿ì¼ö»ó ¼ö»ó (Çѱ¹ÀϺ¸ ½Å¹®°ÔÀç)

2004. 05 »ê¾÷ÀÚ¿øºÎ,º¸°Çº¹ÁöºÎ ÁÖ°ü '¼¼°èÀÏ·ù»óÇ°±â¾÷'¼±Á¤

2005. 11 ¹Ì±¹FDA, ÀϺ» ÈÄ»ý¼º µî·Ï (QMAÁ¦Ç°ÀÎÁõ) (ÀϺ»¼öÃâ½ÃÀÛ)

2006. 5 ±èÆ÷ ½ÅÃà°øÀå ¿Ï°ø/ 1,200Æò±Ô¸ð (´ëÁö 5,400Æò)

2006. 8 ij³ª´Ù, È£ÁÖ µî ´Ù°³±¹ Á¦Ç°ÀÎÁõ ¹× µî·Ï¿Ï·á

2006.12 ¿Ü°¨¾÷ü (¸ÅÃâ 110¾ï, ÀÚ»ê 180¾ï)

2007.12 ¿Ü°¨¾÷ü (¸ÅÃâ 130¾ï, ÀÚ»ê 200¾ï)

2008.10 ±èÆ÷»ó°øȸÀÇ¼Ò °æ±âµµ À¯¸ÁÁß¼Ò±â¾÷ ¼±Á¤
2008³â ¸ÅÃâ¾× 205¾ï ¿¹»ó.

2008. 11 º¥Ã³±â¾÷ Àçµî·Ï.(Æò°¡±â°ü: ±â¼ú½Å¿ëº¸Áõ±â±Ý)

(ÀÎ/Ç㰡ȹµæ)
KFDA
CE(EU)
ISO13485:2003
ISO9001:2000
Directive93/42/EEC
Canada(CMDCAS)
ISO13485:2003
USA FDA
FDA 510(k)
China SFDA
Australia TGA
Japan QMS
   ÁøÇàÁßÀΠä¿ëÁ¤º¸  
µî·ÏÀÏ ±â¾÷¸í ä¿ë°ø°í ¸¶°¨ÀÏ Áö¿ª °æ·Â
 2008-11-19  ¢ßÅ¿õ¸ÞµðÄ®   ÀÇ·á±â±â ÇØ¿Ü ÀÎÇã°¡¾÷¹« (FDA, GMP, CE...)  2008-11-19 °æ±â 3³â
  ¢¸  [1] ¢º    
  

Copyright ¨Ï ½ºÄ«¿ìÆ®ÇÇÇà All rights reserved.