1993년 SK그룹의 차세대 신성장 동력 발굴을 위하여 신약 연구개발을 시작한 SK바이오팜은 중추신경계 및 항암 분야에 역량을 집중하여 글로벌 시장 진출을 목표로 혁신적 신약후보물질을 개발해왔습니다. 장기적 안목을 갖고 핵심 과제에 투자해온 결과, 현재는 글로벌 시장에서 성공 가능성이 높은 다수의 유망한 임상 파이프 라인을 보유한 신약개발회사로 자리매김 하고 있습니다.

국내 회사 최초로 미국 FDA로부터 IND(Investigational New Drug) 승인(임상시험 진행 승인)을 받은 바 있으며, 현재까지 총 16건의 IND 승인을 획득하여 국내 최고를 넘어 글로벌 경쟁력을 확보한 것으로 평가 받고 있습니다. 뇌전증 및 수면장애 치료 신약의 경우 미국 FDA 신약허가(NDA, New Drug Application) 신청을 눈앞에 두고 있습니다. 이는 국내 최고를 넘어 글로벌 경쟁력을 확보한 것으로 평가 받고 있습니다.

경기도 판교 테크노밸리의 생명과학연구원에서는 중추신경계 및 항암 신약개발을 위한 기초 연구를 수행하고 있으며, 동시에 미국 현지법인에서는 글로벌 임상개발을 직접 수행하며 연구에서 임상개발까지의 신약개발 사업 전반에 대한 탄탄한 사업 기반을 구축하였습니다.

SK바이오팜은 상업화 Potential이 높은 핵심 과제에 투자를 집중하여, 후기 임상시험까지 독자적으로 수행하고 궁극적으로 미국 등 글로벌 시장에서 독자 마케팅까지 추진하는 전략을 추진하고 있습니다. 그 결과, 뇌전증 등의 분야에서 유망한 신약후보물질을 확보하였고, 미국 NDA 및 상업화를 본격화할 수 있게 되었습니다. 아울러 수면장애 등 해외 제약사와의 전략적 제휴도 적극 추진하고 있습니다.

현재까지 축적해온 성과를 기반으로 SK바이오팜은 신약개발, 생산, 마케팅까지 모든 Value Chain을 보유한 Global FIPCO(Fully Integrated Pharma Company)로 도약할 것입니다.